QM Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

pspan style=font-family:arial, helvetica, sans-serifstrongIf you’ve worn a pair of glasses, we’ve already met./strong/span/ppbrspan style=font-family:arial, helvetica, sans-serifWe are a global leader in the design, manufacture, and distribution of ophthalmic lenses, frames, and sunglasses. We offer our industry stakeholders in over strong150 countries/strong access to a global platform of high-quality vision care products (such as the Essilor brand, with Varilux, Crizal, Eyezen, Stellest and Transitions), iconic brands that consumers love (such as Ray-Ban, Oakley, Persol, Oliver Peoples, Vogue Eyewear and Costa), as well as a network that offers consumers high-quality vision care and best-in-class shopping experiences (such as Sunglass Hut, LensCrafters, Salmoiraghi amp; Viganò and the GrandVision network), and leading e-commerce platforms./span/ppspan style=font-family:arial, helvetica, sans-serifJoin our global community of over strong190,000/strong strongdedicated/strong strongemployees/strong around the world in driving the transformation of the eyewear and eyecare industry./span/pp /ppspan style=text-decoration:underline;font-family:arial, helvetica, sans-serifDiscover more by following us ona href=https://www.linkedin.com/company/essilorluxottica target=_blank rel=noopener LinkedIn/a! /span/pp /ppspan style=font-family:arial, helvetica, sans-serifstrongYour #FutureInSight with EssilorLuxottica/strong/span/ppspan style=font-family:arial, helvetica, sans-serifAre you willing to pioneer new frontiers, foster inclusivity and collaboration, embrace agility, ignite passion, and make a positive impact on the world? Join us in redefining the boundaries of what’s possible./span/pp /ppspan style=font-family:arial, helvetica, sans-serifDer QM amp; Regulatory Affairs Manager (m/w/d) hat die Verantwortung für die Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des NIKA/INFIELD Qualitätsmanagementsystems. Darüber hinaus zählen auch Tätigkeiten für die Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des DACH- Qualitätsmanagementsystems zu seinen Aufgaben./span/pp /ppspan style=font-family:arial, helvetica, sans-serifstrongDeine Aufgaben/strong /span/pulli style=font-family:arial, helvetica, sans-serifspan style=font-family:arial, helvetica, sans-serifEinhaltung der internen Qualitätsvorgaben/span/lili style=font-family:arial, helvetica, sans-serifspan style=font-family:arial, helvetica, sans-serifImplementierung von Verbesserungen/span/lili style=font-family:arial, helvetica, sans-serifspan style=font-family:arial, helvetica, sans-serifÜberwachung der Systemleistung/span/lili style=font-family:arial, helvetica, sans-serifspan style=font-family:arial, helvetica, sans-serifSchulungen von Mitarbeitern, Kollegen sowie Vorgesetzten/span/lili style=font-family:arial, helvetica, sans-serifspan style=font-family:arial, helvetica, sans-serifRecherche von regulatorischen und normativen Anforderungen sowie die Ableitung notwendiger Handlungsfelder in Abstimmung mit der Direktorin Quality DACH/span/lili style=font-family:arial, helvetica, sans-serifspan style=font-family:arial, helvetica, sans-serifEntwicklung von KPIs zur Überwachung der Produkt- und Prozessqualität/span/lili style=font-family:arial, helvetica, sans-serifspan style=font-family:arial, helvetica, sans-serifVerantwortung für die Durchführung von internen und externen Audits/span/lili style=font-family:arial, helvetica, sans-serifspan style=font-family:arial, helvetica, sans-serifZusammenarbeit mit Lieferanten, um die Qualität von Brillengläsern, Brillenfassungen und externen Dienstleistungen sicherzustellen/span/lili style=font-family:arial, helvetica, sans-serifspan style=font-family:arial, helvetica, sans-serifWeiterentwicklung der Qualitätsmanagementsysteme nach ISO 13485 und Identifizierung von Bereichen für Verbesserungen/span/lili style=font-family:arial, helvetica, sans-serifspan style=font-family:arial, helvetica, sans-serifErstellung von Prozessen und Kennzahlen zur Überwachung/span/lili style=font-family:arial, helvetica, sans-serifspan style=font-family:arial, helvetica, sans-serifRecherche von regulatorischen und normativen Anforderungen sowie internen Standards/span/lili style=font-family:arial, helvetica, sans-serifspan style=font-family:arial, helvetica, sans-serifBereitstellung von Schulungen/span/li/ulp /ppspan style=font-family:arial, helvetica, sans-serifstrong Dein Profil/strong/span/pulli style=font-family:arial, helvetica, sans-serifspan style=font-family:arial, helvetica, sans-serifErfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Qualitätsmanagement,  Wirtschaftsingenieurwesen oder vergleichbare Qualifikation/span/lili style=font-family:arial, helvetica, sans-serifspan style=font-family:arial, helvetica, sans-serifFundierte Kenntnisse und relevante Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement/span/lili style=font-family:arial, helvetica, sans-serifspan style=font-family:arial, helvetica, sans-serifFundierte Kenntnisse von normativen und regulatorischen Vorgaben z.B. ISO 13485 und Verordnung (EU) 2017/745 MDR sowie Verordnung (EU) 2016/425 PPE/span/lili style=font-family:arial, helvetica, sans-serifspan style=font-family:arial, helvetica, sans-serifWünschenswert wäre Erfahrung im augenoptischen Umfeld bzw. der Brillenglasindustrie/span/lili style=font-family:arial, helvetica, sans-serifspan style=font-family:arial, helvetica, sans-serifIdealerweise Erfahrungen in der Erstellung von internen Dokumenten (z.B. Prozessabläufe, Arbeits-anweisungen etc.)/span/lili style=font-family:arial, helvetica, sans-serifspan style=font-family:arial, helvetica, sans-serifSouveräner Umgang mit Mircosoft Office Anwendungen/span/lili style=font-family:arial, helvetica, sans-serifspan style=font-family:arial, helvetica, sans-serifKenntnisse und Expertise in Kontroll- und Inspektionsverfahren/span/lili style=font-family:arial, helvetica, sans-serifspan style=font-family:arial, helvetica, sans-serifIdealerweise Kenntnisse von KVP- und Problemlösungswerkzeugen (z.B. Ishikawa-Analyse, QRQC etc.)/span/lili style=font-family:arial, helvetica, sans-serifspan style=font-family:arial, helvetica, sans-serifErfahrung in vergleichbarer Position/span/lili style=font-family:arial, helvetica, sans-serifspan style=font-family:arial, helvetica, sans-serifAusgeprägte Fähigkeit komplexe Sachverhalte aufzunehmen, Lösungsansätze zu entwickeln und zu vermitteln/span/lili style=font-family:arial, helvetica, sans-serifspan style=font-family:arial, helvetica, sans-serifGute Kommunikationsfähigkeiten und Anpassungsfähigkeiten an wechselnde Anforderungen/span/lili style=font-family:arial, helvetica, sans-serifspan style=font-family:arial, helvetica, sans-serifSehr gute Organisationsfähigkeit/span/lili style=font-family:arial, helvetica, sans-serifspan style=font-family:arial, helvetica, sans-serifHohe Detailgenauigkeit/span/lili style=font-family:arial, helvetica, sans-serifspan style=font-family:arial, helvetica, sans-serifGute Teamfähigkeit, u.a. zur interdisziplinären Zusammenarbeit/span/lili style=font-family:arial, helvetica, sans-serifspan style=font-family:arial, helvetica, sans-serifstrongDeutsch/strongstrong – /strongSehr gut in Wort und Schrift/span/lili style=font-family:arial, helvetica, sans-serifspan style=font-family:arial, helvetica, sans-serifstrongEnglisch/strong – Gut in Wort und Schrift/span/li/ulp /pp /ppspan style=font-size:8.0pt#LI-BD1/span/p